服務(wù)范圍
我們公司除了提供BE/PD/PK/I期CRO服務(wù)之外,還長期在為廣大藥企提供II-IV期、上市后臨床研究(PMS)、非干預(yù)性研究(NIS)、研究者發(fā)起的研究(IIS)CRO全程服務(wù)我們能夠為客戶提供藥品、醫(yī)療器械等研發(fā)臨床試驗項目實施計劃、臨床試驗管理和協(xié)作。
我們的項目負責(zé)人均有豐富的項目管理及項目合作經(jīng)驗,能夠?qū)椖坑行Ч芾聿Ψㄒ?guī)及技術(shù)等風(fēng)險進行精確評估,我們已經(jīng)與全國多個新藥研究機構(gòu)和臨床研究GCP基地、數(shù)據(jù)統(tǒng)計中心專家建立了友好協(xié)作的關(guān)系。在北京、上海、廣州、重慶、長沙、西安、天津、成都、南昌、武漢等建立了我們的業(yè)務(wù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)體系。我們深深知道,一個新藥開發(fā)的時間、成本、質(zhì)量對于企業(yè)是非常關(guān)注和重要的;所以我們與各研究部門及國家各相關(guān)管理部門建立了友好的溝通聯(lián)系,在保證質(zhì)量和不違規(guī)的前提下進行巧妙、人性化的運作,以確保項目有計劃的順利實施,為注冊申請的提供強有力的支持。
我們技術(shù)團隊曾參加過的研究領(lǐng)域: 心腦血管,皮膚,內(nèi)分泌,消化,血液,腫瘤,抗感染,腎病,婦產(chǎn)科,鎮(zhèn)痛,風(fēng)濕,泌尿,等等。
我們的優(yōu)勢:
(1)規(guī)范的SOP、豐富的管理經(jīng)驗、優(yōu)質(zhì)的資源支持,高效運作各類臨床試驗,縮短臨床試驗周期。
(2)依托科學(xué)嚴謹?shù)捻椖抗芾眢w系,確定準確的研究目的,部署正確的戰(zhàn)略和資源,從而實現(xiàn)對臨床試驗綜合、靈活的管理,獲得高質(zhì)量的臨床研究數(shù)據(jù)。
(3)臨床研究服務(wù)領(lǐng)域,主要為化藥、中藥的臨床研究項目,包括化藥1類、2類新藥、化藥3類新藥以及中藥6類新藥等。服務(wù)項目涵蓋心腦血管、腫瘤、呼吸、消化、內(nèi)分泌、肝病、泌尿、精神、眼科、兒科、外科、麻醉科等多個藥物治療的專業(yè)領(lǐng)域,項目劑型包括膠囊、片劑、注射劑、沖洗液等。
(4)與北京安貞醫(yī)院、天壇醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、北大人民醫(yī)院、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等全國眾多中、西醫(yī)院以及不同領(lǐng)域的頂級專家共同構(gòu)建良好研究環(huán)境。