服務(wù)范圍
公司統(tǒng)計程序部從2003年公司成立至今，經(jīng)過10余年的不斷發(fā)展，已經(jīng)成為擁有30人的團隊。這個團隊在孟總的培育下，成為了一支不怕艱苦，敢于承擔(dān)責(zé)任的堅強團隊，他們時刻牢記用高質(zhì)量回報客戶的信任。
在參與國內(nèi)外藥企數(shù)百個臨床試驗項目的執(zhí)行中，積累了豐富的編程經(jīng)驗。通過嚴(yán)格的系統(tǒng)培訓(xùn)以及完善的SOP，保證了我們的工作質(zhì)量。團隊還肩負(fù)著公司的創(chuàng)新與研發(fā)工作，已經(jīng)成功申請17項專利。
我們在美國多位20幾年臨床編程、統(tǒng)計顧問的指導(dǎo)下，工作標(biāo)準(zhǔn)達到美國FDA要求，我們還引進了一套高標(biāo)準(zhǔn)的輸出macro，保證輸出格式的高質(zhì)量。并不定期進行SDTM、ADaM等CDISC相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容培訓(xùn)，保證了我們編制的程序完全符合CFDA和FDA的所有要求。