服務(wù)范圍
醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)
（一）臨床試驗(yàn)基本文檔準(zhǔn)備
研究方案
病例報(bào)告表
知情同意書(shū)
（二）臨床試驗(yàn)啟動(dòng)
研究者和研究中心的選擇
研究者會(huì)議組織
倫理申報(bào)
與研究中心簽署合同
（三）臨床試驗(yàn)管理稽查和質(zhì)量控制
數(shù)據(jù)管理計(jì)劃 (DMP)
數(shù)據(jù)核查計(jì)劃 (DVP)
（四）臨床試驗(yàn)總結(jié)與報(bào)告
統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃 (SAP)
統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告 (SAR)
臨床總結(jié)報(bào)告 (CSR)
醫(yī)學(xué)監(jiān)查
開(kāi)展方案可行性調(diào)查，確定研究開(kāi)展策略
根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、倫理遞交、組織召開(kāi)研究者會(huì)議、研究中心啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查和研究中心關(guān)閉訪視等
不同適應(yīng)癥的I-IV期臨床研究的臨床監(jiān)查
非干預(yù)性觀察性臨床研究監(jiān)查
醫(yī)療器械和體外診斷試劑試驗(yàn)的臨床監(jiān)查