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獨立第三方稽查

對以下項目提供獨立第三方稽查:

1、BE、PK、I期試驗稽查

2、II-IV期臨床試驗現(xiàn)場稽查

3、臨床試驗研究文件(TMF)稽查

4、建立臨床試驗SOP

5、研究機構(gòu)質(zhì)量管理體系稽查

6、數(shù)據(jù)管理稽查

7、統(tǒng)計分析稽查

8、臨床試驗報告(CSR)稽查

9、臨床試驗提交CFDA前核查

10、中心實驗室稽查