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BE/PK/PD/I期
II-IV期/IIS/PMS
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統(tǒng)計分析和編程
醫(yī)學撰寫/醫(yī)學監(jiān)察
獨立第三方稽查
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EDC平臺和數(shù)據(jù)管理
注冊事務和咨詢
醫(yī)學大數(shù)據(jù)分析/RWS
藥物警戒
市場調(diào)研與咨詢
對以下項目提供獨立第三方稽查:
1、BE、PK、I期試驗稽查
2、II-IV期臨床試驗現(xiàn)場稽查
3、臨床試驗研究文件(TMF)稽查
4、建立臨床試驗SOP
5、研究機構(gòu)質(zhì)量管理體系稽查
6、數(shù)據(jù)管理稽查
7、統(tǒng)計分析稽查
8、臨床試驗報告(CSR)稽查
9、臨床試驗提交CFDA前核查
10、中心實驗室稽查