服務(wù)范圍
1.產(chǎn)品中國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入的法規(guī)咨詢??? 為全球客戶提供中國(guó)的法規(guī)咨詢服務(wù)，了解最新的法規(guī)動(dòng)態(tài)、醫(yī)藥產(chǎn)品中國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求
2.藥品注冊(cè)——提供制劑中國(guó)注冊(cè)的全程服務(wù)
3.原料藥登記——提供原料藥中國(guó)登記的全程服務(wù)
4.藥用輔料登記——提供藥用輔料中國(guó)登記的全程服務(wù)
5.藥包材登記——提供藥包材中國(guó)登記的全程服務(wù)
6.醫(yī)療器械注冊(cè)——提供原料藥中國(guó)登記的全程服務(wù)
7.注冊(cè)資料審核——審核產(chǎn)品的原始技術(shù)文件，指導(dǎo)申請(qǐng)人提供符合中國(guó)法規(guī)要求的注冊(cè)資料
8.注冊(cè)資料翻譯——翻譯產(chǎn)品注冊(cè)的原始技術(shù)資料
9.注冊(cè)資料撰寫(xiě)、整理——撰寫(xiě)、整理符合中國(guó)法規(guī)要求的注冊(cè)申報(bào)資料
10.注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峤?span style="font-family: 宋體, SimSun; font-size: 11px;">——提交注冊(cè)申請(qǐng)至NMPA受理
11.NMPA審評(píng)溝通、追蹤——追蹤NMPA的審評(píng)、審批，與官方和申請(qǐng)人保持高效、良好的溝通
12.提供中國(guó)注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)身份——為申請(qǐng)人提供中國(guó)注冊(cè)時(shí)必須的注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)身份，履行相關(guān)的責(zé)任和義務(wù)
團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)
1. 與NMPA良好的溝通——與NMPA保持20年的良好溝通，第一時(shí)間了解NMPA法規(guī)動(dòng)態(tài)和監(jiān)管變化，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行
2. 專業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)——員工在研發(fā)、注冊(cè)領(lǐng)域的平均從業(yè)時(shí)間12年
3. 高質(zhì)、高效的服務(wù)——提供高質(zhì)、高效的服務(wù)，有效推進(jìn)產(chǎn)品中國(guó)市場(chǎng)化進(jìn)程