服務(wù)范圍
翰博瑞強(qiáng)為企業(yè)進(jìn)行藥物警戒（PV）委托外包，或建立藥物警戒體系、培訓(xùn)、藥物警戒標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)（同時(shí)支持CFDA，F(xiàn)DA，EMA標(biāo)準(zhǔn)）、不良反應(yīng)（ADR）的醫(yī)學(xué)判斷支持等的一體化服務(wù)。
翰博瑞強(qiáng)與國(guó)家藥監(jiān)局和CDE部分的數(shù)據(jù)接品打通，個(gè)例安全性報(bào)告規(guī)范(ICH E2B)標(biāo)準(zhǔn)，一鍵自動(dòng)上報(bào)CFDA和EMA，F(xiàn)DA。同時(shí)，支持多語(yǔ)種上報(bào)。
我們能為企業(yè)在藥物警戒方面提供如下服務(wù)：
建立并管理藥物警戒系統(tǒng)
不良事件的采集、評(píng)估與報(bào)告
信息監(jiān)測(cè)
醫(yī)學(xué)編碼
藥物的風(fēng)險(xiǎn)-效益評(píng)估
臨床安全報(bào)告和定期安全更新報(bào)告
撰寫(xiě)案例敘述
風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)
案例處理
藥品投訴管理
醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè) & 文獻(xiàn)監(jiān)測(cè)
E2B安全數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換