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創(chuàng)新驅(qū)動,雙向賦能|翰博瑞強與復健新藥基金達成戰(zhàn)略合作共同推動創(chuàng)新藥臨床試驗及注冊申報
發(fā)布時間:2023-08-23    瀏覽次數(shù):4013    發(fā)布者:翰博瑞強(上海)醫(yī)藥科技有限公司

2023年8月8日,翰博瑞強(上海)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“翰博瑞強”)與復星醫(yī)藥旗下基金管理公司上海復健股權(quán)投資基金管理有限公司(以下簡稱“復健資本”)管理的復健新藥基金,適此荷風送香、竹露滴響的盛夏時節(jié),達成戰(zhàn)略合作。本次戰(zhàn)略合作,標志著翰博瑞強與復健新藥基金的合作邁出了實質(zhì)性的一步,對推動雙方在臨床試驗領(lǐng)域的長期合作,具有里程碑意義。

復健資本聯(lián)席CEO兼新藥基金總經(jīng)理崔志平,復健新藥基金董事總經(jīng)理劉曉華,復健新藥基金執(zhí)行總經(jīng)理謝程,星聯(lián)肽執(zhí)行總裁唐恕一,星濟生物創(chuàng)始人、聯(lián)席CEO兼CSO安毛毛;翰博瑞強創(chuàng)始人&董事長孟凡強,首席科學官邢世平,商務(wù)支持副總經(jīng)理馬月霞,商務(wù)市場部執(zhí)行總監(jiān)韓玥等雙方人員出席并見證簽約儀式。

創(chuàng)新驅(qū)動,雙向賦能 | 共同探索新藥研發(fā)的無限可能

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創(chuàng)新研發(fā)是復星醫(yī)藥的核心發(fā)展驅(qū)動力。復健新藥基金關(guān)注創(chuàng)新生物醫(yī)藥賽道,成立兩年多來,在抗感染抗體開發(fā)、全人源納米雙抗、小干擾RNA藥物、多肽偶聯(lián)藥物、基因治療、細胞治療、mRNA靶向遞送和醫(yī)美等多個領(lǐng)域完成布局,截至2023年6月30日,有2個項目已啟動I期臨床研究、多個項目已遞交IND申請。 

同樣以創(chuàng)新為驅(qū)動力的翰博瑞強,自2003年成立以來,持深耕臨床試驗二十載,提供全流程、一站式的新藥臨床研發(fā)服務(wù),至今承接臨床試驗1000余項。

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基于共同的戰(zhàn)略目標和愿景,且對彼此資源優(yōu)勢、合作模式相互認可、信任,復健新藥基金與翰博瑞強秉承“優(yōu)勢互補、資源共享、提質(zhì)增效、合作共贏”的原則,達成長期生態(tài)戰(zhàn)略合作伙伴。

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根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議,對于復健新藥基金,翰博瑞強將憑借國際化視野和豐富臨床試驗經(jīng)驗,為復健新藥基金投資孵化的創(chuàng)新藥企提供包括但不限于I-II-III期臨床試驗方案設(shè)計、臨床協(xié)調(diào)、臨床監(jiān)查、項目管理、醫(yī)學監(jiān)查、項目稽查、藥物警戒(PV)、受試者招募、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、NDA申報等服務(wù),爭取促成多項新藥臨床研究項目的合作;在產(chǎn)品研發(fā)臨床方案合理性、產(chǎn)品成藥性機率分析判斷、產(chǎn)品市場潛在空間等方面提供專業(yè)意見;促成投資合作,打造創(chuàng)新藥投資和業(yè)務(wù)合作聯(lián)動的生態(tài)圈。通過此次戰(zhàn)略合作,各方將整合各自技術(shù)、市場、人才等方面的優(yōu)勢,共同擁抱生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢、技術(shù)變革,推動各方向著更深層次、更高水平、更廣領(lǐng)域邁進,探索新藥研發(fā)的無限可能。

復健資本聯(lián)席CEO兼復健新藥基金總經(jīng)理崔志平表示:“復健新藥基金近年來積極深耕基因治療、細胞治療、小干擾RNA等高價值創(chuàng)新賽道。翰博瑞強能夠提供一站式臨床研究服務(wù),與我們的需求完美匹配。此次合作為復健新藥基金提供強大的互補資源,賦能我們在國際化的道路上走得更前沿、更穩(wěn)健、更長遠?!?/span>

翰博瑞強創(chuàng)始人&董事長 孟凡強表示:翰博瑞強非常榮幸與復健資本達成戰(zhàn)略合作。創(chuàng)新藥,盡快完成臨床試驗并成功上市,才能在市場競爭中搶占先機。翰博瑞強將傾注心血和精力設(shè)計好、運營好每一個臨床試驗項目。需要特別關(guān)注的是:在創(chuàng)新藥的Ⅰ期臨床試驗過程中,把握好毒效平衡至關(guān)重要。應(yīng)對AE(如骨髓抑制、發(fā)熱、血壓升高等)密切關(guān)注,保障受試者安全性。翰博瑞強在Ⅰ期臨床試驗過程中將配備專業(yè)醫(yī)學團隊,密切關(guān)注受試者安全性數(shù)據(jù),為項目保駕護航。

關(guān)于復健新藥基金

復健新藥基金是由復星醫(yī)藥發(fā)起設(shè)立的首支新藥領(lǐng)域VC基金。該基金主要投資具備技術(shù)創(chuàng)新性和快速成長潛力的處于初創(chuàng)期、擴展期的以生物醫(yī)藥為主的大健康領(lǐng)域項目,致力于高校和科研院所優(yōu)質(zhì)項目的孵化,以及將海外生物技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先技術(shù)與產(chǎn)品通過引進與合作等模式在中國落地。目前復健新藥基金孵化與投資的企業(yè)包括:星濟生物(蘇州)有限公司、蘇州博奧明賽生物制藥有限公司、蘇州星曜坤澤生物制藥有限公司、蘇州星明優(yōu)健生物技術(shù)有限公司、蘇州星奧拓維生物技術(shù)有限公司、蘇州星核迪賽生物技術(shù)有限公司、天津星魅生物科技有限公司、天津星聯(lián)肽生物科技有限公司、天津星絲奕生物科技有限公司、杭州星賽瑞真生物技術(shù)有限公司。

關(guān)于翰博瑞強

翰博瑞強(上海)醫(yī)藥科技有限公司(美國全資分公司H&J CRO International-New York LLC)由美國著名的精神病學教授Uriel Halbreich博士和中國臨床心理學專家孟凡強教授于2003年共同創(chuàng)辦成立。目前美國公司總部位于具有全球醫(yī)藥研發(fā)之都的美國新澤西州(New Jersey),中國總部位于上海,全職員工560余名,為各期新藥研發(fā)提供臨床試驗的全程服務(wù)。

翰博瑞強深耕臨床試驗二十載,承接臨床試驗1000余項,近2年承接項目290余項,其中腫瘤與內(nèi)分泌項目占70%,翰博瑞強擁有五大核心競爭優(yōu)勢:部門團結(jié)協(xié)作,確??焖偻七M;全職專家團隊,把握正確航向;共建共營機構(gòu),院級深度合作;創(chuàng)新運營工具(中央靜態(tài)隨機化系統(tǒng)、 CTMS-eTMF系統(tǒng)、 PK計算和藥時曲線生成系統(tǒng)),提升運營效率;三級質(zhì)控體系,保障項目質(zhì)量。